프리베나Ⓡ13 FAQ

FAQ

일삼이 엄마

프리베나®13 접종 후 자주 일어나는 이상반응에는 어떤 것이 있나요?

생후 6주 이상부터 만 5세까지의 영아 및 어린이에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 접종 부위 반응, 발열, 과민, 식욕감퇴, 수면 증가/감소였으며, 만 6세부터 만 17세까지의 어린이 및 청소년에서 매우 흔하게(10% 이상) 발생한 이상반응으로는 식욕부진, 과민, 접종 부위 홍반, 경화/종창, 통증/압통, 졸음, 불안정한 수면, 운동 장애가 있는 접종 부위 압통이 있었습니다.1

일삼이 아빠

아이가 프리베나®13을 접종 받고서 열이 납니다. 프리베나®13 접종으로 인해 폐렴구균성 질환과 유사한 증상이 나타날 수 있나요?

프리베나®13은 사백신(불활성화 백신)에 속하는 폐렴구균 단백접합백신입니다.3

사백신은 병원체를 열 또는 화학적으로 불활성화한 백신으로, 살아 있는 항원이 아니므로 접종 후 체내에서 증식할 수 없습니다. 더욱이 불활성화 백신은 면역 저하자에게 투여된다 하더라도 감염증을 유발할 수 없습니다. 따라서 불활성화 백신을 접종 받고 발생하는 발열 및 기타 전신 증상은, 백신 접종과 관련된 경미한 이상반응일 수 있으며 대부분 수일 이내에 호전됩니다.3
이상반응 발생 시 주의 깊게 지켜보고 담당 의사와 상담하시기 바랍니다.

일삼이 할아버지

프리베나 ®13을 접종받고 나서 처음에는 괜찮다가 나중에
이상반응이 발생할 수도 있나요?

백신 접종 후 발생하는 대부분의 이상반응은 예방접종 시 유도하고자 하는 면역반응으로 인해 발생합니다. 예방접종은 접종자의 나이, 영양 상태, 유전학적 소인, 다른 질병의 동반 여부 등 여러 가지 인자들이 면역반응에 영향을 미칩니다. 하지만 발생한 이상반응이 백신 접종과 관련 있는 것인지, 다른 이유로 나타난 반응인지 판단하기 어려우므로 백신 접종 후 발생한 이상반응에 대하여 담당 의사와 상담하시기 바랍니다.3

일삼이 할머니

이상반응이 발생하면 어떻게 대처해야 하나요?

폐렴구균 백신 접종 후 가장 흔한 이상반응은 주사 부위의 통증, 종창 및 발적 등의 국소반응입니다. 국소반응은 일반 적으로 접종 후 수 시간 내에 발생하며 대부분 경미하고 저절로 호전되지만, 드물게는 국소반응이 매우 심하게(예: 접종한 쪽 팔다리의 움직임이 불편할 정도의 압통) 나타날 수도 있습니다. 이상반응 발생 시 주의 깊게 지켜보고 담당 의사와 상담하시기 바랍니다. 3

일삼이 엄마

폐렴구균성 질환을 한 번 이상 앓은 아이도 폐렴구균 백신 접종이 필요한가요?

현재 약 90여 종류의 폐렴구균 혈청형이 밝혀져 있습니다. 
한 가지 혈청형에 감염된 경험이 있더라도 다른 혈청형에 대한 면역을 유발하지는 못합니다. 그러므로 백신 접종 대상이 되는 소아는 폐렴구균성 질환을 한 번 이상 앓았더라도 폐렴구균 백신을 접종하는 것이 권장됩니다.3

일삼이 아빠

아이가 접종하러 온 당일에 아프다고 하는데 접종을 해도 되나요?

일반적으로 가능합니다.
감기, 이통, 미열 및 설사 등의 경미한 질환이 있을 경우에는 접종을 할 수 있으나, 접종 전에 의사 선생님과 충분히 상의한 후 접종을 시행합니다.3

일삼이 할머니

아이가 열이 나는데 프리베나®13을 접종해도 되나요?

급성 중증의 열성질환을 앓고 있는 환자의 경우 접종을 연기해야 합니다.1

일삼이 엄마

프리베나®13 접종으로 급성 중이염을 예방할 수 있나요?

네, 예방 가능합니다.

프리베나®13은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 13가지 혈청형으로 인한 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방에 효능/효과가 있습니다. 1

일삼이 아빠

프리베나®13을 접종하면 모든 폐렴구균성 질환이 예방되나요?

아니오, 그렇지 않습니다.

프리베나®13은 이 약에 포함된 폐렴구균 혈청형(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)에 대해서만 예방효과가 있으며, 다른 미생물에 의한 침습성 질환, 폐렴, 중이염은 예방하지 않습니다. 또한, 다른 백신과 마찬가지로 프리베나®13을 투여 받더라도 폐렴구균에 의한 질환이 100% 예방되지 않을 수도 있습니다.1

일삼이 할아버지

프리베나®13은 우리 가족 모두 맞을 수 있나요?

네, 그렇습니다.

프리베나®13은 생후 6주부터 전 연령이 모두 접종 가능합니다. 다만, 연령에 따라 효능/효과 및 접종 스케줄이 다르므로 접종 전 담당 의사와 상담하시기 바랍니다.1

일삼이 할머니

10가 폐렴구균 단백접합백신으로 접종을 시작했습니다.
남은 차수는 13가 폐렴구균 단백접합백신으로 접종해도 되나요?

아니오, 그렇지 않습니다.

10가 폐렴구균 단백접합백신과 13가 폐렴구균 단백접합백신 간의 교차접종은 과학적인 근거가 확립되어 있지 않으므로 권장하지 않습니다.2

일삼이 엄마

프리베나®13을 다른 주사용 백신과 함께 접종해도 되나요?

병용투여 가능한 백신을 확인 후 접종하세요.

프리베나®13은 생후 6주 이상부터 만 5세까지의 영아 및 어린이에서 다음의 백신 항원에 대한 단독백신 또는 혼합 백신과 병용투여 가능합니다.
(디프테리아, 파상풍, 무세포 성 또는 전세포 백일해, B형 인플루엔자균, 불활성화 소아 마비, A형 간염, B형 간염, 혈청형 C 수막구균, 홍역, 볼거리, 풍진, 수두, 로타바이러스)1

주요 안전성 정보

  1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
    • 이 약의 활성성분, 부형제 또는 디프테리아톡소이드에 대해 과민성이 있는 자
    • 급성 중증의 열성질환을 앓고 있는 환자(이 약의 접종을 연기해야 합니다.)
  2. 이상사례(임상시험에서의 약물이상반응)
    • 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 가장 흔하게(≥1/100) 보고된 약물이상반응은 과민, 졸음/수면 증가, 불안정한 수면/수면 감소, 발열, 접종 부위 홍반, 경화/종창, 통증/압통, 식욕감퇴(식욕부진), 설사, 구토, 발진, 두통, 두드러기 또는 두드러기성 발진 등이었습니다.

References

1. 식품의약품안전처_식품의약품안전평가원_의약품 수입 품목 허가 [한국화이자제약_프리베나®13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)]  2. 질병관리본부. 예방접종안내문(폐렴구균) 2019  3. 질병관리본부. 예방접종대상 감염병의 역학과 관리 2017