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주요 안전성 정보

  1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
    • 이 약의 활성성분, 부형제 또는 디프테리아톡소이드에 대해 과민성이 있는 자
    • 급성 중증의 열성질환을 앓고 있는 환자(이 약의 접종을 연기해야 합니다.)
  2. 이상사례(임상시험에서의 약물이상반응)
    • 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 가장 흔하게(≥1/100) 보고된 약물이상반응은 과민, 졸음/수면 증가, 불안정한 수면/수면 감소, 발열, 접종 부위 홍반, 경화/종창, 통증/압통, 식욕감퇴(식욕부진), 설사, 구토, 발진, 두통, 두드러기 또는 두드러기성 발진 등이었습니다.

References

1. 질병관리본부. 예방접종 대상 감염병의 역학과 관리 2017 2. 2018 1QMAT, Global IQVIA data 3. 홍창의. 소아과학 제11판 2018 4. 2018 1QMAT, Korea IQVIA data