성인 프리베나Ⓡ13 FAQ

FAQ

프리베나®13 접종 후 자주 일어나는 이상반응에는 어떤 것이 있나요?

18세 이상의 성인 기준, 7개 임상시험에서 프리베나®13을 접종 받은 총 48,806명을 대상으로 매우 흔하게(10% 이상) 보고된 약물 이상 반응은 두통, 설사, 구토(18-49세의 성인), 발진, 새로운/악화된 전신 관절통, 새로운/악화된 전신 근육통, 오한, 피로, 접종 부위 홍반, 경화/종창, 통증/압통(중증의 접종 부위 통증/압통은 18세-39세의 성인 에서 매우 흔하게 나타남), 팔 운동 제한 (중증의 팔 운동 제한은 18세-39세의 성인에서 매우 흔하게 나타남), 식욕감퇴였습니다. 또한 흔하게(1~10%) 보고된 약물 이상 반응은 구토(50세 이상의 성인), 발열이 있었습니다.1

이상반응이 발생하면 어떻게 대처해야 하나요?

폐렴구균 백신 접종 후 가장 흔한 이상반응은 주사 부위의 통증, 종창 및 발적 등의 국소반응입니다. 국소반응은 일반적으로 접종 후 수 시간 내에 발생하며 대부분 경미하고 저절로 호전되지만, 드물게는 국소반응이 매우 심하게(예: 접종한 쪽 팔다리의 움직임이 불편할 정도의 압통) 나타날 수도 있습니다. 이상반응 발생 시 주의 깊게 지켜 보고 담당 의사와 상담하시기 바랍니다.2

성인에서 프리베나®13과 독감 백신을 동시에 맞아도 되나요?

프리베나®13은 50세 이상 성인에서 독감 백신(계절성 3가, 4가 비활성화 인플루엔자 백신)과 동시에 투여할 수 있습니다. 하지만 종류가 다른 주사용 백신은 항상 서로 다른 접종 부위에 투여해야 합니다. 더 자세한 접종 방법에 대해서는 담당 의사와 먼저 상담하시기 바랍니다.1,2

고령자입니다. 프리베나®13을 접종할 수 있나요?

프리베나®13은 전 연령에서 접종 가능(고령자 투여 가능)한 백신입니다.
7개의 주요 임상시험에서 프리베나®13을 투여 받은 48,806명의 성인 중 65-74세의 고령자는 30,793명(63.1%)였으며, 75세 이상의 고령자는 14,498명(29.7%)였습니다. 65-74세의 고령자와 75세 이상의 고령자 간에 임상적으로 유의한 안전성 또는 면역 원성에 차이가 없었습니다. 다만, 65세 이상에서 이 약의 항체반응은 50-59세의 항체반응과 비교했을 때 낮았습니다.1

임산부입니다. 프리베나®13을 접종할 수 있나요?

임신 중 이 약의 사용을 피하시는 것을 권장합니다.
프리베나®13은 전문의약품으로 약물 투여로 환자의 증상 및 상태에 따라 환자분이 얻을 수 있는 이익과 위험(부작용)을 고려하여 의사 선생님의 판단 하에 처방이 결정될 수 있습니다. 임신 중 접종에 대하여 담당 의사와 상담하시기 바랍니다.1

수유 중인 엄마입니다. 프리베나®13을 접종할 수 있나요?

수유 중 이 약의 사용을 피하시는 것을 권장합니다.
프리베나®13은 전문의약품으로 약물 투여로 환자의 증상 및 상태에 따라 환자분이 얻을 수 있는 이익과 위험(부작용)을 고려하여 의사 선생님의 판단하에 처방이 결정될 수 있습니다. 수유 중 접종에 대하여 담당 의사와 상담하시기 바랍니다.1

프리베나®13은 몇 세부터 접종 가능한가요?

프리베나®13은 생후 6주부터 전 연령이 모두 접종 가능합니다.
다만 연령에 따라 접종 스케줄이 다르므로 접종 전 담당 의사와 상담하시기 바랍니다. 18세 이상 성인의 경우 프리베나®13을 1회 접종합니다.1

프리베나®13을 접종하면 모든 폐렴구균 질환 및 폐렴이 예방되나요?

프리베나®13은 이 약에 포함된 폐렴구균 혈청형(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)에 대해서만 예방효과가 있으며, 다른 미생물에 의한 침습성 질환, 폐렴, 중이염은 예방하지 않습니다. 또한, 다른 백신과 마찬가지로 프리베나®13을 투여 받더라도 폐렴구균에 의한 질환이 100% 예방되지 않을 수도 있습니다.1

이전에 폐렴구균 폐렴을 앓았던 환자가 프리베나®13을 접종해도 되나요?

현재 90여 종류의 폐렴구균 혈청형이 밝혀져 있습니다.(이 중 프리베나®13에는 침습성 폐렴구균* 질환과 연관되어 있다고 알려진 13가지 혈청형이 포함되어 있습니다.)
1가지 혈청형에 감염되더라도 다른 혈청형에 대한 면역 반응을 만들어내지는 못하므로 질병관리본부에서는 백신 접종을 통해 백신에 포함된 혈청형에 의한 질환 예방을 안내합니다. 프리베나®13은 전문의약품이므로 접종 여부에 대하여 담당의사와 상담하시기 바랍니다.2

23가 폐렴구균 다당질백신을 접종했던 성인이 프리베나®13을 접종해도 되나요?

네, 접종 가능합니다.

다만, 프리베나®13은 전문의약품이므로 접종 여부와 접종 간격에 대해서는 담당 의사와 상의하시기 바랍니다.1

프리베나®13을 1회 접종한 성인입니다. 재접종해야 하나요?

프리베나®13의 재접종의 필요성은 아직 확립되지 않았습니다.
현재 프리베나®13은 18세 이상 성인에서 1회 접종으로 허가받았습니다.1

주요 안전성 정보

  1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
    • 이 약의 활성성분, 부형제 또는 디프테리아 톡소이드에 대해 과민성이 있는 자
    • 급성 중증의 열성질환을 앓고 있는 환자(이 약의 접종을 연기해야 합니다.)
  2. 이상사례 (임상시험에서의 약물이상반응)
    • 18세 이상의 성인에서 가장 흔하게 (≥1/100) 발생한 약물이상반응은 두통, 설사, 구토, 발진, 새로운/악화된 전신 관절통, 새로운/악화된 전신 근육통, 오한, 피로, 접종 부위 홍반, 경화/종창, 통증/압통, 팔 운동 제한, 식욕감퇴, 발열이었습니다.

References

1. 프리베나®13주 품목허가증(개정년월일: 2019.04.04) 2. 질병관리본부. 예방접종 대상 감염병의 역학과 관리 2017